Catégorie 1: désigne généralement les équipements médicaux qui peuvent garantir leur niveau de sécurité et leur rationalité grâce à une gestion de routine;
La deuxième catégorie: se réfère généralement à l’équipement médical dont le niveau de sécurité, la rationalité ou devrait être contrôlé; a. Équipement de diagnostic ECG: électrocardiographe à une seule dérivation, électrocardiographe à plusieurs dérivations, électrocardiographe fœtal, électrocardiographe vectoriel, etc.; b. Équipement de diagnostic EEG: machine EEG, compteur de résistance cérébrale, analyseur d’ondes cérébrales, enregistreur d’analyse en temps réel EEG, etc.; c. Équipement de surveillance non invasif : moniteur patient, moniteur de gaz anesthésique, moniteur de fonction respiratoire, etc.
La troisième catégorie: se réfère généralement au corps humain implanté, qui convient pour soutenir et maintenir la valeur de la vie pendant une longue période. Il est incertain et dangereux pour le corps humain, et son niveau de sécurité et sa rationalité doivent être strictement contrôlés. Dispositifs de sécurité pour les premiers soins et le traitement du cœur: tels que les stimulateurs cardiaques, les stimulateurs cardiaques de défibrillation cardiaque, etc.b. Instruments électrophysiologiques invasifs: tels que les systèmes de surveillance invasifs du patient, la surveillance de la pression intracrânienne, etc.c. Chirurgie à haute fréquence Et équipement mécanique d’électrocoagulation: tel qu’un couteau électrique à haute fréquence, un dispositif de chirurgie des amygdales à haute fréquence, un thermocoagulateur de contrôle de la température par radiofréquence, etc.
